fot. ilustracyjna

GIF wycofuje z aptek popularny produkt leczniczy

lip 11, 2023 1

GIF wycofuje z aptek produkt leczniczy pod nazwą Sirdalud MR. Stosuje się go przy schorzeniach kręgosłupa i zwiększonym napięciu mięśni w chorobach neurologicznych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu popularny lek Sirdalud MR, stosowany przy zwiotczeniu mięśni w leczeniu bolesnych skurczy w chorobach kręgosłupa oraz w łagodzeniu zwiększonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych.

Jak się okazuje wykryto w nim wadę, która wpływa na bezpieczeństwo pacjentów. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Sandoz GmbH, Austria (uprzednio Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie).

– Nie można zagwarantować do końca okresu ważności przedmiotowego produktu wyniku zgodnego ze specyfikacją zarejestrowanej dokumentacji dla parametru uwalnianie substancji czynnej po 2 godzinach – informuje GIF.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z aptek:

Sirdalud MR (Tizanidinum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 6 mg, 10 kapsułek