Uwaga chorzy na stwardnienie rozsiane! GIF całkowicie wycofuje lek z polskiego rynku.
Jak informuje portal codziennikmlawski.pl Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał wczoraj decyzję o całkowitym wycofaniu z polskiego rynku roztworu do wstrzykiwań pod nazwą Zinbryta. Lek ten stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Produkt został uznany przez Europejską Agencję Leków za niebezpieczny dla pacjentów.
13 marca do GIF wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wycofaniu z obrotu roztworu do wstrzykiwań Zinbryta.
Wnioskodawca opierając się na ocenie bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków stwierdza, że ma on związek z „uzasadnionym podejrzeniem, że stosowanie w. produktu leczniczego wywołuje ciężkie niepożądane działanie, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka”.
GIF zobowiązał producent, czyli Biogen Idec Limited do natychmiastowego wycofania leku z obrotu.
To kolejna w ciągu kilkunastu dni decyzja GIF o całkowitym wycofaniu leku z obrotu. Wcześniej wycofane zostały tabletki musujące Omnisolvan oraz syrop Methadone Hydrochloride Molteni.
