GIS wycofuje z obrotu partię popularnego preparatu wspomagającego rzucanie palenia

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję dotyczącą wycofania na terenie Polski partii produktu leczniczego pod nazwą Tabex. Stwierdzono w nim wady jakościowe.

Tabex to preparat leczniczy, który jest stosowany w celu stopniowego zmniejszenia zależności organizmu człowieka od nikotyny oraz jego odzwyczajeniu od palenia tytoniu. Jak wyjaśnił w komunikacie GIF, produkt ten nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń i dlatego wydano decyzję o wycofaniu określonej partii produktu z obrotu w całym kraju.

– W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego – informuje GIF.

Od wydanej decyzji nie przysługuje odwołanie, jednakże strona w sprawie ma prawo zwrócić się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w ciągu 14 dni od doręczenia decyzji z prośbą o ponowne rozpatrzenie sprawy.

Szczegóły produktu:

• produkt leczniczy Tabex (Cytisinum); 1,5 mg;
• tabletki powlekane;
• numer serii: 31120;
• termin ważności: 11.2022;
• podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o.